豬流行性腹瀉抗原快速檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書

（膠體金法）

【豬流行性腹瀉抗原快速檢測(cè)卡產(chǎn)品名稱】

通用名：豬流行性腹瀉抗原檢測(cè)卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Porcine Epidemic Diarrhea Virus（GICA）

【豬流行性腹瀉抗原快速檢測(cè)卡包裝規(guī)格】 40T/盒

【預(yù)期用途】豬流行性腹瀉是由豬流行性腹瀉病毒（Porcine Epidemic Diarrhea Virus，PEDV）引起的豬的一種高度接觸性腸道傳染病，以嘔吐、腹瀉和食欲下降為基本特征，各種年齡的豬均易感。

本試劑用于檢測(cè)豬糞便、小腸內(nèi)容物、嘔吐物中豬流行性腹瀉病毒抗原，可用于豬流行性腹瀉病毒感染篩查和輔助診斷等。

豬流行性腹瀉抗原快速檢測(cè)卡【原    理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在PEDV抗原則使檢測(cè)線顯示紫紅色，若樣本中不存在PEDV抗原則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

    本試劑選取PEDV特異性單克隆抗體，采用夾心法方式測(cè)PEDV抗原，具有靈敏度高，特異性好等特點(diǎn)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本準(zhǔn)備】

1.用棉簽拭取新鮮的豬糞便/嘔吐物/小腸內(nèi)容物約0.1g或100ul。（樣品采集直接影響檢測(cè)結(jié)果的正確性，應(yīng)確保正確充分。）

2.立即將棉簽插入裝有稀釋液的樣本管中，充分?jǐn)噭?dòng)棉簽直至棉簽上的樣本全部溶入稀釋液，將棉簽在管壁上擠干后丟棄，樣本液靜置備用。

注：過(guò)量的糞便樣本可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果（如出現(xiàn)黑帶等），可用樣品稀釋液稀釋后再測(cè)。

【試驗(yàn)方法】

1.撕開檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上。

2.用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內(nèi)。

3.室溫下放置10-15分鐘判斷結(jié)果，超過(guò)30分鐘的結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

       陰性     陽(yáng)性    無(wú)效    無(wú)效

1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2.陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線。

3.失效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

(注: 去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。)

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性表明被檢樣本中沒有豬流行性腹瀉病毒抗原，如果出現(xiàn)相應(yīng)急性癥狀，則不能排除有豬流行性腹瀉病毒感染。

2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性表明被檢樣本中有豬流行性腹瀉病毒抗原，可能為豬流行性腹瀉病毒感染，需結(jié)合臨床及其他方法進(jìn)行分析。

【試驗(yàn)方法的局限性】

該試驗(yàn)僅用于豬流行性腹瀉病毒抗原檢測(cè)。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

3.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開，打開的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。

5.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

6.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

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